天天热推荐:君实生物:JS401注射液开展高脂血症的临床试验申请获批

来源:智通财经 2023-04-13 19:27:30


(资料图片仅供参考)

君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司与控股子公司无锡润民医药科技有限公司(“无锡润民”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS401注射液(项目代号“JS401”)的临床试验申请获得批准。

公告显示,JS401是公司与合作伙伴润佳上海共同研发的一种靶向血管生成素样蛋白3(以下简称“ANGPTL3”)信使RNA(以下简称“mRNA”)的小干扰RNA(以下简称“siRNA”)药物,拟主要用于高脂血症等治疗。

截至本公告披露日,全球仅有一款靶向ANGPTL3的单克隆抗体类药物Evkeeza (Evinacumab-dgnb,再生元制药公司产品)获批上市,用于12岁及以上儿童或成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的治疗,全球尚无同类靶点siRNA类药物获批上市。

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